La recherche clinique sur les médicaments est un domaine compétitif mais en pleine croissance et peut offrir une carrière enrichissante si vous avez des qualifications dans les sciences médicales et de la vie.

En tant qu’associé de recherche clinique, vous effectuerez des essais cliniques pour tester l’efficacité, les risques et les avantages des médicaments afin de vous assurer qu’ils peuvent être mis sur le marché en toute sécurité. Vous travaillerez sur des médicaments nouveaux et existants et serez généralement employé par une société pharmaceutique ou une organisation de recherche sous contrat, qui travaille pour le compte de sociétés pharmaceutiques.

Vous serez généralement impliqué dans toutes les étapes de l’essai clinique, y compris l’identification d’un site d’investigation et la mise en place, le lancement, le suivi et la clôture de l’essai.

Les essais cliniques peuvent être menés à divers stades ou phases et comprennent des essais sur des humains sains, des essais sur des patients atteints d’une maladie et des études menées après le lancement d’un nouveau médicament pour surveiller l’innocuité et les effets secondaires.

Responsabilités

Les tâches varient en fonction de votre employeur et de votre niveau d’expérience. Cependant, vous devrez généralement :

• développer et rédiger des protocoles d’essai (définissant l’objectif et la méthodologie)
• présenter les protocoles d’essai à un comité directeur
• concevoir des formulaires de collecte de données, appelés formulaires de rapport de cas
  
• coordonner avec le comité d’éthique, qui protège les droits, la sécurité et le bien-être de tous les sujets d’essai
• gérer les demandes et les approbations des autorités de réglementation qui supervisent la recherche et la commercialisation de médicaments nouveaux et existants
• identifier et évaluer la pertinence des installations à utiliser comme site d’essai clinique
• identifier/sélectionner un investigateur qui sera responsable de la conduite de l’essai sur le site de l’essai
• assurer la liaison avec des médecins, des consultants ou des enquêteurs sur la conduite de l’essai
• mettre en place les sites d’essai – s’assurer que chaque centre dispose du matériel d’essai, y compris le médicament d’essai souvent connu sous le nom de médicament expérimental
  
• former le personnel du site aux normes industrielles spécifiques aux essais
• suivre l’essai tout au long de sa durée, ce qui implique une visite régulière des sites d’essai
• rédiger des rapports de visite et classer et rassembler la documentation et les rapports d’essai
• s’assurer que toutes les fournitures d’essai inutilisées sont comptabilisées
• fermer les sites d’essai à la fin de l’essai
• discuter des résultats avec un statisticien médical, qui rédige des rapports d’essais techniques
• archiver la documentation d’étude et la correspondance
• préparer des rapports finaux et occasionnellement des manuscrits pour publication.

Un salaire

• Les salaires de départ pour les ARC sont de l’ordre de 230 000 F CFA à 300 000 F CFA. Il est probable que ces postes nécessiteront une certaine expérience dans un domaine connexe.
• En tant que senior, vous pouvez gagner un salaire compris entre 300 000 et 500 000 F CFA.
• Dans certains postes de direction, des salaires supérieurs à 550 000 F CFA peuvent être atteints.

Les salaires varient d’une entreprise à l’autre. Des avantages supplémentaires, tels qu’une allocation automobile, une prime et une pension, sont généralement offerts.

Les chiffres sur les revenus sont fournis à titre indicatif seulement.

Heures d’ouverture

Les conditions de travail varient d’une entreprise à l’autre, bien que les horaires soient généralement à temps plein, du lundi au vendredi. Vous devez vous attendre à travailler certains soirs, bien que le travail de fin de semaine ou par quarts soit rare.

Le travail à temps partiel est possible, de même que les interruptions de carrière. Les contrats à court terme de six à 12 mois avec une entreprise sont courants, ce qui signifie que vous pouvez travailler davantage comme un entrepreneur que comme un employé permanent.

À quoi s’attendre

• Si vous êtes basé sur le terrain, vous serez principalement sur la route, traitant avec des médecins et des infirmières de recherche dans des centres d’essai, des cabinets de médecins généralistes ou des hôpitaux. Le reste de votre temps peut être consacré au travail au bureau ou à domicile. Certaines entreprises ont des rôles d’ARC à l’interne et au bureau, sans pratiquement aucune responsabilité de visite de site. Dans ces cas, l’accent est mis dans ce rôle sur l’examen et la gestion des documents. Le travail peut se faire en équipe ou individuellement.
• La plupart des sociétés pharmaceutiques britanniques sont situées dans le sud de l’Angleterre. Les postes sur le terrain se trouvent généralement dans des endroits clés à travers le Royaume-Uni. Certains emplois, par exemple dans un laboratoire d’entreprise, peuvent être trouvés localement, tandis que d’autres sont basés en région.
• Le travail indépendant ou le travail indépendant est possible une fois que vous avez acquis une expérience significative.
• Travailler pour une entreprise internationale peut impliquer de coordonner des essais à l’étranger.

Qualifications

Pour devenir un associé de recherche clinique (ARC), vous devez avoir un diplôme ou un diplôme de troisième cycle en sciences de la vie, en sciences médicales ou en soins infirmiers.

Cela pourrait inclure des sujets tels que:

• anatomie
• biochimie
• la biologie
• science biomédicale
• chimie
• immunologie
• microbiologie
• biologie moléculaire
• pharmacologie ou pharmacie
• physiologie
• toxicologie.

L’entrée sans diplôme seulement est peu probable. Vous pourriez occasionnellement être en mesure d’entrer du côté administratif – par exemple, vous pouvez commencer en tant que coordinateur de site d’étude dans le NHS ou en tant qu’administrateur d’essais cliniques. Cependant, vous auriez besoin d’une expérience substantielle et de qualifications supplémentaires pour progresser.

Un diplôme de troisième cycle pourrait vous donner une expérience précieuse dans les essais cliniques et un avantage par rapport à la concurrence lorsque vous postulez à des emplois. Un doctorat pertinent peut également être avantageux dans certaines entreprises, qui peuvent le considérer comme une expérience de travail très pertinente comptant pour obtenir une promotion à des postes de direction ou pour passer au développement de protocoles. Vérifiez auprès des employeurs souhaités pour savoir ce qu’ils recherchent.

Recherchez des cours de troisième cycle en recherche clinique ou en essais cliniques .

Compétences

Vous aurez besoin d’avoir :

• excellente communication, à la fois écrite et verbale, et compétences interpersonnelles
• la capacité d’établir des relations efficaces avec le personnel et les collègues du centre d’essai
• la capacité de motiver les autres
• forte orientation client
• une excellente compréhension du calcul et un sens aigu du détail
• capacités de présentation
• la capacité d’effectuer plusieurs tâches et de réfléchir sur vos pieds
• compétences en gestion de projet
• une approche flexible et adaptable du travail
• compétences organisationnelles, informatiques et administratives – le travail implique beaucoup de documentation et d’enregistrement d’informations par le biais de processus informatisés, tels que les systèmes de gestion des essais cliniques et la saisie électronique des données
• une compréhension de l’importance des bonnes pratiques cliniques, qui est une exigence légale pour tous les ARC.

Vous aurez généralement besoin d’un permis de conduire en bon état pour vous déplacer entre les sites d’essai et votre bureau.

Des compétences dans une langue supplémentaire, comme le néerlandais, le français, l’italien ou le russe, peuvent également être utiles pour des postes à l’étranger.

L’expérience professionnelle

Sans expérience pertinente, vous commencerez probablement à travailler à un niveau inférieur, en tant que coordinateur de données cliniques ou administrateur d’essais cliniques, où vous ne serez pas impliqué dans le lancement ou la conception des essais. Une fois que vous aurez acquis de l’expérience, vous passerez ensuite à un poste à part entière à l’ARC.

Un petit nombre d’entreprises peuvent recruter des diplômés sans expérience s’ils ont les compétences personnelles nécessaires, mais c’est une bonne idée d’acquérir une expérience préalable à l’entrée si possible. Cela peut inclure tout travail qui utilise des compétences scientifiques et analytiques, par exemple :

• recherche académique ou pharmaceutique
• travail de données cliniques
• travail de laboratoire clinique
• ventes médicales
• allaitement
• pharmacie.

La concurrence pour les emplois est forte et une expérience de travail dans un domaine cliniquement pertinent améliorera considérablement vos chances.

Renseignez-vous sur les différents types d’ expériences de  travail et de stages  qui sont disponibles.

Développement professionnel

La formation se déroule principalement en interne et sur le tas. La nature de la formation peut varier d’une entreprise à l’autre, certains employeurs proposant un système structuré.

Certaines entreprises paieront des cours de formation externes pertinents par le biais d’organisations telles que l’ Institut de recherche clinique. Ils dispensent des formations dans des domaines tels que :

• surveillance avancée
• gestion de projet efficace pour les essais cliniques
• l’essentiel du suivi des essais cliniques
• processus de réflexion dans les essais cliniques.

Vous pouvez également obtenir le certificat et le diplôme ICR pour prouver vos connaissances et vos compétences en recherche clinique. Pour progresser dans les niveaux d’ adhésion à l’ ICR , vous devrez entreprendre un certain nombre de programmes de développement professionnel continu (DPC) chaque année.

Si vous n’avez pas encore de diplôme de troisième cycle, vous pouvez obtenir un certificat de troisième cycle, un diplôme ou une maîtrise dans des domaines tels que :

• pharmacologie clinique
• pharmacie clinique
• recherche clinique
• médecine pharmaceutique.

Il est également possible de faire un doctorat. Ces cours peuvent faciliter le développement professionnel et l’avancement de carrière.

Les perspectives de carrière

Les structures de carrière varient d’une entreprise à l’autre. La rapidité avec laquelle vous gravissez les échelons dépend d’une série de facteurs, notamment la motivation, les opportunités disponibles pour la formation et le développement, les capacités et l’expérience précédente.